文、图/羊城晚报全媒体记者 李钢 通讯员 科记协

我国在高性能医疗器械领域正在实现一系列划时代的突破。2023年岭南科学论坛系列活动——“高性能医疗器械与智能制造高端论坛暨青年学者论坛”于7月8日至9日在广东东莞举行。

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论坛面向“高性能医疗器械和智能生物制造”，以“医疗器械·智能·高性能制造”为主题，旨在探讨“高性能医疗器械”以及“智能生物制造”领域的最新进展，以及当前复杂国际形势下我国高性能医疗器械与智能制造领域的挑战和发展机遇；通过学术分享，整合资源，助力“高端高性能医疗器械”与“中国制造2025”的深度融合，促进医疗器械行业的发展。

心血管疾病介入进入可降解修复新时代

论坛上，中国医学科学院主任医师、俄罗斯自然科学院外籍院士欧阳晨曦在其最新研究报告《中国心血管医疗器械创新发展趋势》中提到，中国心血管医疗器械市场迅速发展扩大，数据显示，2016年中国心血管医疗器械行业市场规模为589亿元，到2021年增长至3317亿元，较前一年约增长100%；在冠脉介入器械市场方面，2004年之前，国内冠脉支架市场95%以上的份额由多国跨境公司所占有。但从2019年起，国产品牌的比例已经达到70%，目前，冠状动脉支架领域，国产品牌已经实现了国产主导。在先天性心脏病介入中，国产封堵器使用比例高达90%，先心病封堵器已实现国产替代。

全球首个先天性心脏病治疗的全降解封堵器于2022年获批上市；全球领先的经导管自膨式肺动脉瓣膜于2022年获批上市；国际领先的全降解心血管支架已经于2019年获批……论坛上，国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵分享了团队近年来在心血管领域的一系列研究成果。

他表示，团队研发全降解心脏封堵器及血管支架，正引领心血管疾病介入进入可降解修复新时代。全球首创的重组人源化胶原蛋白材料及其医用植入器械，已经获批上市，牵头制定国家及行业标准，引领了生物分子材料研究新方向。其中，生物可降解材料的应用正在成为心血管疾病治疗的趋势。

王云兵举例说，在冠心病治疗领域，市场上常见的是金属材料涂层支架，但是由于长期留存在体内，容易造成长期的异物刺激，因此最佳的解决方案是生物可吸收支架，在完成治疗使命后，能够实现血管再造，并被人体所逐步吸收。因此，其团队在材料涂层、构型设计、制造工艺等方面进行了大量的研究，并已经形成了初步的产品，实现了国内产品从0到1的突破。

广东：医疗器械A股上市企业数量全国第一

据了解，广东省是医疗器械大省，亦是医疗器械强省。截至2022年3月31日，广东省医疗器械生产企业4618家，全省规模以上医疗器械产值达1301亿元。医疗器械A股上市企业23家，位居全国第一；取得医疗器械注册证产品13267个，其中取得国家创新医疗器械注册证产品25个；经备案的第一类医疗器械产品17028个，且呈稳步上升趋势。近五年来广东省医疗器械上市企业营收规模和企业研发投入规模一直位居各省市第一，上市企业合计营收占比不断提高，行业集中度逐年提升。目前，广东省医疗器械产业未来仍将保持高速发展。

根据广东省政府批准的《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》规划，到2025年，医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入将达到2500亿元；取得国家创新医疗器械注册证达到50个；培育资本市场上市企业达到35家，上市市值超过千亿元示范企业2～3家，年度营业收入超过100亿元的领军企业3～5家，超过50亿元的龙头企业5～8家；打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群，并有望形成横向到边、纵向到底的“一盘棋”推进新格局。

论坛由广东省科协、广东省科技厅指导，广东省生物医学工程学会、深圳市生物医学工程学会、东莞中山大学研究院联合主办。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派责编 | 邹丽珍校对 | 桂晴